1 范圍
本標準規(guī)定了各類食品接觸材料及制品遷移試驗的通用要求。
2 術語和定義
2.1 遷移試驗
在規(guī)定條件下，為測定食品接觸材料及制品的組分遷移到與之接觸的食品或食品模擬物
中的量而進行的試驗。
2.2 食品模擬物
能夠接近真實地反映食品接觸材料及制品中組分向與之接觸的食品中的遷移，具有某 類食品的典型共性，用于模擬食品進行遷移試驗的測試介質。
2.3 篩查試驗
為驗證食品接觸材料及制品中某種或某類物質的特定遷移量或總遷移量是否符合規(guī)定要求，以測定總遷移量或殘留量估算特定遷移量，以測定殘留量估算總遷移量的試驗方法。
2.4 化學溶劑替代試驗和抽提量
為驗證某食品接觸材料及制品的遷移量，采用有科學證據(jù)的、測定結果比規(guī)定的食品模擬物高的化學溶劑替代油脂類食品模擬物、在規(guī)定條件下進行的試驗叫化學溶劑替代試驗或抽提試驗，測得的結果叫抽提量。
2.5 重復使用的食品接觸材料及制品
已經(jīng)或預期多次使用，并與食品反復接觸的食品接觸材料及制品。
3 基本要求
3.1 食品接觸材料及制品的總遷移量的測定，應按照本標準的規(guī)定進行遷移試驗。
3.2 食品接觸材料及制品中某種或某類物質特定遷移量的測定，對于已與食品接觸的材料及制品，應直接檢測與之接觸的食品中某種或某類物質特定遷移量；對于已與食品接觸但尚無檢測方法或因實驗技術原因無法檢測特定遷移量的，或尚未與食品接觸材料及制品的特定遷移量的測定，應按照本標準的規(guī)定進行遷移試驗。
3.3 進行遷移試驗時，食品接觸材料及制品的接觸面積(S)與食品或食品模擬物體積(V)的比(S/V)應反映實際的使用情形，且應取可預見使用情形下的最大S/V比（如最小包裝），當無法估算該值時，一般采用6 dm2食品接觸材料及制品的接觸1Kg的食品或食品模擬物，各種液態(tài)食品的密度通常以1kg/L計。
3.4 遷移試驗條件應盡可能反映實際使用條件，在可預見的使用情形下應選擇最嚴苛的試驗條件（如最高使用溫度和/或最長使用時間）；在尚無法確定使用時間和溫度的情形下應選擇有科學證據(jù)支持的最嚴苛的測試溫度和時間。
3.5 遷移試驗不應導致測試樣品發(fā)生在正常使用條件下不會發(fā)生的物理性能（如變形、融化、溶脹等）的改變或導致食品模擬物出現(xiàn)沉淀、渾濁等其他改變。如在遷移試驗過程中發(fā)現(xiàn)測試樣品或食品模擬物出現(xiàn)上述變化，則應在不會發(fā)生此類改變的實際使用條件下或選擇有科學依據(jù)支持的其他食品模擬物重新進行遷移試驗。
3.6 對于與實際成型品有明顯差異的食品接觸材料（如樹脂或粒料、涂料、油墨、粘合劑等），應當按照實際加工條件制成成型品（或片材、試樣）進行遷移試驗，成型品（或片材、試樣）的具體要求應當符合GB 5009.156及其他食品安全國家標準的規(guī)定。
3.7 相應食品安全國家標準對于遷移試驗有特殊規(guī)定時，應符合相應標準的規(guī)定。
4 食品模擬物的選擇
4.1 食品模擬物的選擇的一般要求
當食品接觸材料及制品預期接觸某一類食品（例如酸性食品），應選擇相應的食品模擬物進行遷移試驗，食品模擬物的選擇應符合表1的規(guī)定。
表1 食品類別與食品模擬物
| 食品類別 | 食品模擬物 |
| 水性食品，乙醇含量≤10%（體積分數(shù)） 非酸性食品（PH≥5 )a 酸性食品（ PH＜5 ) |
10%（體積分數(shù)）乙醇或水 4%（體積分數(shù)）乙酸 |
| 含酒精飲料，乙醇含量＞10%（體積分數(shù)） 乙醇含量≤ 20%（體積分數(shù)）b 20%（體積分數(shù)）＜乙醇含量 50% （體積分數(shù)）c 乙醇含量 ＞50%（體積分數(shù)） |
20%（體積分數(shù)）乙醇 50%（體積分數(shù)）乙醇 實際濃度或95%（體積分數(shù)）乙醇 |
| 油脂及表面含油脂食品 | 植物油d |
| a 對于乙醇含量≤10%（體積分數(shù)）的食品和不含乙醇的非酸性食品應首選10%（體積分 數(shù)）乙醇，如食品接觸材料及制品與乙醇發(fā)生酯交換反應或其他理化改變時，應選擇水作為模擬物，水的質量應符合相應標準的規(guī)定。 b也適用于富含有機成分且使食品的脂溶性增加的食品。 c 也適用于水包油乳化食品（如部分乳及乳制品）。 d植物油為精制玉米油、橄欖油，其質量要求應符合GB 5009.156的規(guī)定。 |
|
為便于選擇食品模擬物，根據(jù)表1 規(guī)定了各種具體食品的食品模擬物（見附錄A）。列入附錄A中的食品，食品模擬物的選擇應符合附錄A的規(guī)定，尚未列入附錄A的食品，食品模擬物的選擇應符合表1規(guī)定。
4.2 預期接觸多種類型材料及制品總遷移量試驗的食品模擬物
當食品接觸材料及制品預期接觸多種類型的食品（例如所有食品類別）時，測定其總遷移量時食品模擬物的選擇應符合表2規(guī)定。
表2 接觸多種食品類別的食品模擬物（僅限總遷移量的測定）
| 食品類別 | 食品模擬物 |
| 所有食品類別a | 4%（體積分數(shù)）乙醇、含酒精飲料模擬物、 植物油 |
| 除酸性食品之外的所有其他食品類別 | 含酒精飲料模擬物、植物油 |
| 非酸性食品、含酒精飲料、部分乳及乳制品b | 50%（體積分數(shù)）或實際濃度或95%（體積分數(shù)）乙醇 |
| 非酸性食品、酸性食品、含酒精飲料、部分乳及乳制品b | 4%（體積分數(shù)）乙酸、50%（體積分數(shù)）或實際濃度或95%（體積分數(shù)）乙醇 |
| 非酸性食品、含酒精飲料（乙醇含量≤20%） | 20%（體積分數(shù)）乙醇 |
| 非酸性食品、酸性食品、含酒精飲料（乙醇含量≤20%） | 4%（體積分數(shù)）乙酸、20%（體積分數(shù)）乙醇 |
| a含酒精飲料的食品模擬物的選擇應根據(jù)酒精含量按照表1的規(guī)定選擇應乙醇濃度的模擬物。 b具體類別見附錄A。 |
|
5.1 特定遷移試驗條件
5.1.1 一次性使用的食品接觸材料及制品
5.1.1.1 遷移試驗條件（時間和溫度）應符合表3和表4的規(guī)定。
表3特定遷移試驗條件（時間）
| 預期最極端接觸時間 （t） | 遷移試驗時間（t） |
| t ≤0.5 h | 0.5 h |
| 0.5 h＜t≤ 1 h | 1 h |
| 1 h＜t≤2 h | 2 h |
| 2 h＜t≤6 h | 6 h |
| 6 h＜t≤24 h | 24 h |
| 1 d＜t≤3 d | 3 d |
| 3 d＜t≤30 d | 10 d |
| 30 d以上 | 可按照5.1.1.4的規(guī)定進行 |
表4 特定遷移試驗條件（溫度）
| 預期最極端接觸溫度（T） | 遷移試驗溫度（T） |
| T≤5℃ | 5℃ |
| 5＜T≤20℃ | 20℃ |
| 20＜T≤40℃ | 40℃ |
| 40＜T≤70℃ | 70℃ |
| 70＜T≤100℃ | 100℃或回流溫度 |
| 100＜T≤121℃ | 121℃a |
| 121＜T≤130℃ | 130℃a |
| 130＜T≤150℃ | 150℃a |
| 150＜T≤175℃ | 170℃a |
| T＞175℃ | 調節(jié)溫度至與食品接觸的實際溫度a |
| a 該溫度只適用于含油脂食品模擬物。加壓條件下的遷移試驗，可通過在加壓條件下加熱，達到相應溫度而實現(xiàn)。對于水溶性食品模擬物、含酒精食品模擬物，應在100℃或回流溫度下進行，測試時間為表3中對應測試時間的4倍。 | |
5.1.1.2 食品接觸材料及制品連續(xù)經(jīng)歷兩個或多個使用條件時，應按使用條件順次選擇表3和表4中的遷移試驗時間和溫度或有科學依據(jù)支持的最嚴苛的時間和溫度組合，用同一份試樣進行連續(xù)的遷移試驗。
5.1.1.3 用于微波爐加熱的食品接觸材料及制品的遷移試驗，對含油脂食品模擬物應當選擇130℃、15 min；對水性食品模擬物應當選擇100℃、15 min。
5.1.1.4 室溫或低于室溫條件下貯存30 d 以上時，可采用升溫加速試驗進行遷移試驗，
升溫加速試驗條件的選擇應符合表5的規(guī)定。
表5特定遷移升溫加速試驗條件
| 預期使用條件 | 升溫加速試驗條件a |
| 冷凍貯存30 d以上 | 20℃、10 d |
| 冷藏貯存30 d以上（包括T≤70℃，t≤2h或T≤100℃，t≤15min的試驗條件） | 40℃、10 d |
| 室溫貯存30d以上180d以下（包括T≤70℃，t≤2h或T≤100℃，t≤15min的試驗條件） | 50℃、10 d |
| 室溫或低于室溫條件下貯存180d以上（包括T≤70℃，t≤2h或T≤100℃，t≤15min的試驗條件） | 60℃、10 d |
| a 較高溫度下的測試結果可以代替較低溫度下的測試結果。相同貯存或使用溫度下，較長時間下的測試結果可以代替和涵蓋短時間下的測試結果。 | |
5.1.2 重復使用的食品接觸材料及制品
5.1.2.1 遷移試驗條件應符合5.1.1的規(guī)定。
5.1.2.2 對同一件測試樣品或其同一試樣應進行三次遷移試驗，每次均使用一份新的食品模擬物，并以第三次遷移試驗定結果為依據(jù)進行合規(guī)性判定。如確有證據(jù)證明第一次遷移試驗的遷移量未超過遷移限量且第二次、第三次遷移試驗的遷移量不會增加，則不再進行多次遷移試驗。
5.1.2.3 對于特定遷移限量不得檢出的食品接觸物質，應以第一次遷移試驗的測定結果為依據(jù)進行合規(guī)性判定。
5.2 總遷移試驗條件
5.2 總遷移試驗條件
5.2.1 總遷移試驗條件應符合表6的規(guī)定。
表6 總遷移試驗條件
| 預期使用條件 | 遷移試驗條件 |
| 冷凍和冷藏 不在容器內熱處理 食用前在容器內再加熱 |
20℃,10 d 100 ℃,2 h |
| 室溫罐裝并在室溫下長期貯存（包括T≤70℃ ≤2 h或T≤100℃、≤15min條件下的熱罐裝及巴氏消毒） |
40℃,10 d |
| T≤70℃、≤2 h或T≤100℃、t≤15min條件下的熱罐裝及巴氏消毒后，不再在室溫或低于室溫的條件下長期貯存。 | 70℃,2 h |
| 在T≤100℃、t＞15min條件下使用（如蒸煮或沸水消毒） | 100℃, l h |
| 在T≤121℃的溫度下使用（高溫熱殺菌或蒸餾） | 100℃,或回流溫度，2 h；或121℃, l h |
| 在T＞40℃的溫度下接觸水性食品、酸性食品、含酒精飲料[乙醇含量≤20%（體積分數(shù)）] | 100℃,或回流溫度，4 h |
| 在T＞121℃的溫度下使用（如高溫烘烤） | 175℃,2 h（僅限植物油） |
| a 較高溫度下的測試結果可以代替較低溫度下的測試結果。相同貯存或使用溫度下，較長時間下的測試結果可以代替和涵蓋短時間下的測試結果。 | |
5.2.2 對不適合采用5.2.1規(guī)定的總遷移試驗條件的材料及制品，應選擇有科學依據(jù)支持的、最嚴苛的試驗條件，具體可依據(jù)相應的食品安全國家標準規(guī)定的試驗條件進行。
5.2.3 對重復使用的食品接觸材料及制品按照5.1.2.2執(zhí)行。
6 篩查試驗及化學溶劑替代試驗
6.1 總遷移量篩查試驗
對于非揮發(fā)性物質的特定遷移量，可采用在特定遷移試驗同等或更嚴苛的試驗條件下測定的總遷移量進行估算，當總遷移量小于特定遷移量時，可不再進行特定遷移量的測定。
6.2 殘留量篩查試驗
對于某些使用量較少的加工助劑或添加劑，以及在食品或食品模擬物中不穩(wěn)定的物質或尚無分析方法的物質等的特定遷移量，可通過測定食品接觸材料及制品中該物質的殘留量替代特定遷移量進行估算，當測得的殘留量按照相應換算方式折算出的遷移量小于特定遷移限量時，可不再進行特定遷移量的測定。
6.3 化學溶劑替代試驗
6.3.1 對于油脂類食品，可采用95%（體積分數(shù)）乙醇、正已烷、正庚烷 、異辛烷等抽提能力較強的化學溶劑替代油脂類食品模擬物，測定材料及制品的溶劑抽提量。當溶劑抽提量符合總遷移限量或特定遷移限量規(guī)定時，不再進行油脂類食品模擬物的遷移試驗；當抽提量不符合總遷移限量或特定遷移限量規(guī)定時，應進行油脂類食品模擬物的遷移試驗，并根據(jù)在油脂類食品模擬物中的遷移量進行合規(guī)性判定。
6.3.2 化學溶劑替代試驗的試驗條件，應采用最嚴苛的、有科學依據(jù)支持的、能夠最真實地反映實際油脂類食品或相應食品模擬物遷移狀況的試驗條件。
7 結果校正
測定結果應當參照附錄A的要求，經(jīng)下列校正因子校正：
a）食品接觸材料及制品與食品模擬物接觸的表面積與體積比；
b）含油脂食品模擬物的校正因子；
c）脂肪校正因子。
附 錄 A
食品類別與食品模擬物的選擇
A.1 食品接觸材料及制品預期接觸的食品類別與對應食品模擬物的選擇應符合表A.1的規(guī)定。
表 A.1（參見附件）
A.2 遷移量的校正
A.2 .1 含油脂食品模擬物校正因子
A.2 .1.1 對A.1 中植物油等含油脂食品模擬物的遷移量測定結果，應除以表中相應的數(shù)字（含油脂食品模擬物校正因子）校正后進行合規(guī)性判定。
A.2 .1.2 含油脂食品模擬物校正因子不適用特定遷移限量為“不得檢出”的物質。
A.2 .2 脂肪校正因子（FRF）
A.2 .2.1 對于脂肪含量在20%以上的食品，應使用FRF對親脂性物質的特定遷移量進行校正。脂肪校正因子的計算方法見式（A.1）:
公式
式中：
5 ——換算系數(shù)；
F ——食品中的脂肪含量，單位為克每百克（g/100g）；
100 ——換算系數(shù)。
A.2.2.2 脂肪校正因子的使用原則：
a）與特定遷移限量進行比較時，應先將特定遷移測試結果除以 FRF；
b）FRF的使用不應導致特定遷移量大于總遷移限量。
A.2.2.3 在下列情況下，不應采用FRF進行校正：
a）與嬰幼兒食品接觸的材料或制品；
b）特定遷移限量為“不得檢出”的物質；
c）在無法計算材料及制品的接觸面積與食品體積之比（S/V）時，采用S/V
為6 dm2/kg來計算特定遷移量。
A.2..3 其他
對親脂性物質在含油脂食品模擬物中的特定遷移量測定結果，應采用含油脂食品模擬物校正因子和脂肪校正因子進行校正。兩個校正因子的乘積不應大于5，當乘積大于5時，取5。
