山東省畜牧獸醫(yī)局

關(guān)于印發(fā)《山東省非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室

建設(shè)與管理辦法》的通知

魯牧動(dòng)衛(wèi)發(fā)〔2021〕20號(hào)

　　各市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局（畜牧獸醫(yī)局），有關(guān)市畜牧獸醫(yī)中心：

　　為進(jìn)一步做好我省非洲豬瘟檢測工作，健全完善政府部門、企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)相互補(bǔ)充、相互配合的監(jiān)測體系，推動(dòng)建立配套銜接、覆蓋全面、高效運(yùn)行的監(jiān)測機(jī)制，切實(shí)強(qiáng)化我省非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室的管理，省畜牧局對(duì)2019年印發(fā)的《山東省非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理辦法》進(jìn)行了修訂完善，現(xiàn)將修訂后的《山東省非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理辦法》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，并轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)單位。

　　附件:山東省非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理辦法

　　山東省畜牧獸醫(yī)局

　　2021年11月4日

　　(2021年11月4日印發(fā))

　　注：本文附件詳見山東省人民政府網(wǎng)站

　　附件

山東省非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理辦法

　　第一章總則

　　第一條為進(jìn)一步做好我省非洲豬瘟檢測工作，健全完善政府部門、企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)相互補(bǔ)充、相互配合的監(jiān)測體系，推動(dòng)建立配套銜接、覆蓋全面、高效運(yùn)行的監(jiān)測機(jī)制，根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室包括隸屬于省、市、縣三級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門并承擔(dān)動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務(wù)的省、市、縣三級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室”），符合要求的養(yǎng)殖場、屠宰場、病死畜禽無害化處理廠、豬飼料生產(chǎn)企業(yè)等非洲豬瘟企業(yè)自檢實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“企業(yè)自檢實(shí)驗(yàn)室”）以及第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)。

　　第三條第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過山東省動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心組織的非洲豬瘟檢測能力比對(duì)，并經(jīng)山東省畜牧獸醫(yī)局公布，方可在規(guī)定范圍內(nèi)從事非洲豬瘟檢測活動(dòng)，有效期一年。

　　第二章非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

　　第四條省、市、縣三級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、面積、布局、環(huán)境與設(shè)施、儀器設(shè)備配置、工作人員管理、實(shí)驗(yàn)室管理、檔案管理等應(yīng)符合國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核和其他相關(guān)要求。

　　第五條企業(yè)自檢實(shí)驗(yàn)室的面積、布局、環(huán)境與設(shè)施、儀器設(shè)備配置、工作人員管理、實(shí)驗(yàn)室管理、檔案管理等應(yīng)當(dāng)符合附件 1 的要求。

　　第六條第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、面積、布局、環(huán)境與設(shè)施、儀器設(shè)備配置、工作人員管理、實(shí)驗(yàn)室管理、檔案管理等應(yīng)符合附件 2 的要求。

　　第三章職責(zé)分工

　　第七條山東省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)公布符合條件的第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)在規(guī)定的范圍內(nèi)開展非洲豬瘟檢測活動(dòng)，并對(duì)非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　第八條山東省動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心負(fù)責(zé)組織非洲豬瘟檢測能力比對(duì)，開展非洲豬瘟檢測技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)非洲豬瘟疑似陽性樣品進(jìn)行復(fù)核，匯總分析非洲豬瘟檢測結(jié)果，科學(xué)預(yù)警預(yù)判。

　　第九條市、縣級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，配備足夠的檢測技術(shù)人員，對(duì)轄區(qū)內(nèi)非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　第十條市、縣級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要組織獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室開展轄區(qū)內(nèi)非洲豬瘟檢測，強(qiáng)化檢測技術(shù)培訓(xùn)，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和檢測結(jié)果核查。

　　第十一條企業(yè)自檢實(shí)驗(yàn)室僅對(duì)本場（廠）的生豬、病死豬、飼料以及其他相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制檢測，不得對(duì)外開展非洲豬瘟委托檢測，自覺接受當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門的監(jiān)督管理，并按規(guī)定向指定的動(dòng)物疫病預(yù)防與控制機(jī)構(gòu)報(bào)告檢測結(jié)果。

　　第十二條符合要求的第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)可參加山東省動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心組織的非洲豬瘟檢測能力比對(duì)。比對(duì)合格經(jīng)山東省畜牧獸醫(yī)局公布后可接受養(yǎng)殖場、屠宰場、豬飼料生產(chǎn)企業(yè)等的委托，開展養(yǎng)殖、調(diào)運(yùn)、飼料生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的非洲豬瘟委托檢測活動(dòng)，出具符合要求的檢測報(bào)告，并按規(guī)定向指定的動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告檢測結(jié)果。

　　第四章實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行

　　第十三條檢測方法應(yīng)符合GB/T 18648的要求，檢測試劑應(yīng)使用已取得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的具有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的非洲豬瘟病毒診斷制品。

　　第十四條樣品采集應(yīng)符合以下要求：

　　（一）各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室采樣應(yīng)符合各級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門的監(jiān)測計(jì)劃和實(shí)施方案要求；（二）企業(yè)自檢實(shí)驗(yàn)室采樣應(yīng)覆蓋所有生產(chǎn)階段/批次，檢測頻次不低于各級(jí)畜牧獸醫(yī)部門的要求；（三）第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)采樣應(yīng)符合委托方檢測要求；（四）樣品采集過程中應(yīng)嚴(yán)格避免樣品間交叉污染，所采樣品應(yīng)如實(shí)填寫采樣信息表，確保檢測結(jié)果可控可溯。

　　第十五條非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室管理制度和生物安全操作規(guī)范，做好樣品的接收、檢測、處置工作，健全完善各環(huán)節(jié)檔案記錄。

　　第十六條每批樣品檢測結(jié)束后，應(yīng)按規(guī)定對(duì)檢畢樣品、廢物、廢液等進(jìn)行消毒和無害化處理，對(duì)相關(guān)儀器、工作臺(tái)面、環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格消毒，并做好記錄。

　　第十七條未經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得擅自保存病料，不得分離病毒，不得進(jìn)行動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)。

　　第五章檢測結(jié)果管理

　　第十八條各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)將檢測結(jié)果通過國家獸醫(yī)衛(wèi)生綜合信息平臺(tái)“動(dòng)物疫病監(jiān)測與疫情信息管理”系統(tǒng)報(bào)送至中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。

　　第十九條企業(yè)自檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每周周五前將本周檢測情況報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地縣級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，由所在地縣級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過國家獸醫(yī)衛(wèi)生綜合信息平臺(tái)“動(dòng)物疫病監(jiān)測與疫情信息管理”系統(tǒng)將檢測情況報(bào)送至中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。

　　第二十條第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)每周周五前將本周檢測情況報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地縣級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，由實(shí)驗(yàn)室所在地縣級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過國家獸醫(yī)衛(wèi)生綜合信息平臺(tái)“動(dòng)物疫病監(jiān)測與疫情信息管理”系統(tǒng)，逐級(jí)報(bào)送至中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。檢測情況備注數(shù)據(jù)來源為“第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)”。檢測出非洲豬瘟病毒核酸的隨時(shí)報(bào)送。

　　第二十一條非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室檢測出非洲豬瘟病毒核酸的，應(yīng)立即送山東省動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心復(fù)檢，反饋送樣單位，并采取封鎖、隔離、消毒等措施。

　　第二十二條第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)所在地動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)一旦發(fā)現(xiàn)異地的非洲豬瘟檢測陽性結(jié)果，應(yīng)立即逐級(jí)報(bào)送至山東省動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心，由山東省動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心逐級(jí)通報(bào)至樣品來源地縣級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，由樣品來源地縣級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范進(jìn)行處置。

　　第二十三條未經(jīng)山東省動(dòng)物疫病預(yù)防與控制中心確診的疑似陽性不得作為陽性結(jié)果上報(bào)。

　　第二十四條未經(jīng)山東省畜牧獸醫(yī)局同意，參與檢測工作的任何單位或個(gè)人，不得擅自發(fā)布監(jiān)測結(jié)果或發(fā)表相關(guān)文章，不得用除國家獸醫(yī)衛(wèi)生綜合信息平臺(tái)以外的互聯(lián)網(wǎng)和短信、微信等傳送檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

　　第六章監(jiān)督管理

　　第二十五條各級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督管理，不定期開展監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、面積、布局、環(huán)境與設(shè)施、儀器設(shè)備配置、工作人員管理、實(shí)驗(yàn)室管理、檔案管理、檢測工作開展情況、執(zhí)行國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況。

　　第二十六條各級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)自檢實(shí)驗(yàn)室和第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督抽檢，包括開展非洲豬瘟檢測技術(shù)培訓(xùn)、檢測結(jié)果核查等。

　　第二十七條本辦法自 2021 年 12 月 15 日起施行,有效期至 2026 年 12 月 14 日。

　　附件：1.企業(yè)自檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

　　2.第三方檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

　　附件1

　　企業(yè)自檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

　　1 總體要求

　　1.1 實(shí)驗(yàn)室位置

　　遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)；處于一個(gè)相對(duì)封閉的區(qū)域，與其他區(qū)域有物理屏障，且進(jìn)門處應(yīng)設(shè)有緩沖間。

　　1.2 實(shí)驗(yàn)室面積

　　分子生物學(xué)檢測室不少于40 m2。

　　1.3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和分布原則

　　1.3.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置緩沖更衣室、洗滌消毒室、分子生物學(xué)檢測室。

　　1.3.2 按核酸提取方式的不同，分子生物學(xué)檢測室分為免核酸提取分子生物學(xué)檢測室和核酸提取分子生物學(xué)檢測室.

　　1.3.2.1 免提取分子生物學(xué)檢測室按照流程分為樣品前處理區(qū)、產(chǎn)物檢測分析區(qū)順序單向布局，不得有交叉。

　　1.3.2.2 核酸提取分子生物學(xué)檢測室按照流程分為配液區(qū)、樣品處理區(qū)（可在分子生物學(xué)檢測室內(nèi)設(shè)置，也可單獨(dú)設(shè)置樣品處理室）、核酸提取區(qū)、產(chǎn)物檢測分析區(qū)順序單向布局，不得有交叉。

　　1.4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施

　　1.4.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)便于清潔。

　　1.4.2 地面平整、防滑，易清潔、不滲水。

　　1.4.3 墻面光滑平整。

　　1.4.4 實(shí)驗(yàn)臺(tái)、柜及設(shè)備之間的空間應(yīng)便于清潔。

　　1.4.5 實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面不透水，耐酸、堿、有機(jī)溶媒，耐熱、防火。

　　1.4.6 門、窗戶密閉性良好，內(nèi)門應(yīng)有觀察窗，可開關(guān)的窗子應(yīng)裝紗窗。

　　1.4.7 應(yīng)配備應(yīng)急照明設(shè)備。

　　1.4.8 應(yīng)有防火設(shè)施。

　　1.4.9 應(yīng)配有廢水、廢物無害化處理設(shè)施。

　　1.4.10 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施。

　　1.4.11 應(yīng)設(shè)有自動(dòng)水開關(guān)（或肘動(dòng)、腳踏開關(guān)）。

　　1.4.12 警示標(biāo)識(shí)

　　1.4.12.1 實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置應(yīng)貼標(biāo)有危害級(jí)別的生物危害標(biāo)志；1.4.12.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識(shí)；1.4.12.3 高溫、高速設(shè)備、貴重精密儀器應(yīng)設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)。

　　2 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置

　　2.1 實(shí)驗(yàn)室必備器材

　　2.1.1 個(gè)人防護(hù)裝備：防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、手套等。

　　2.1.2 易耗品：各種規(guī)格的一次性注射器、塑料采血管、燒杯、EP管、PCR管、試管架、剪刀、鑷子、搪瓷托盤、移液器吸頭、酒精燈、盆、桶等。

　　2.1.3 其他設(shè)備器材：實(shí)驗(yàn)臺(tái)、操作椅、試劑架、器皿櫥等。

　　2.2 實(shí)驗(yàn)室儀器

　　2.2.1 緩沖更衣室：更衣櫥、鞋柜、紫外線燈等。

　　2.2.2 分子生物學(xué)檢測室

　　2.2.2.1 免核酸提取分子生物學(xué)檢測室。

　　2.2.2.1.1 樣品前處理區(qū)：II級(jí)生物安全柜、瞬時(shí)離心機(jī)、渦旋混勻器、可調(diào)移液器（100-1000μL、10-100μL、1-10μL）、恒溫金屬浴或水浴鍋、紫外線燈、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、冰箱等。

　　2.2.2.1.2 檢測分析區(qū)：熒光定量PCR儀（便攜式熒光定量PCR儀或其他檢測設(shè)備）。

　　2.2.2.2 核酸提取分子生物學(xué)檢測室

　　2.2.2.2.1 配液區(qū)：II級(jí)生物安全柜、瞬時(shí)離心機(jī)、渦旋混勻器、可調(diào)移液器（100-1000μL、10-100μL、1-10μL）、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、冰箱等。

　　2.2.2.2.2 樣品處理區(qū)：II級(jí)生物安全柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、離心機(jī)、恒溫金屬浴或水浴鍋、紫外線燈、低溫冰柜、冰箱等。

　　2.2.2.2.3 核酸提取區(qū)：II級(jí)生物安全柜、核酸提取儀（選配）、高速冷凍離心機(jī)、渦旋混勻器、可調(diào)移液器（100-1000μL、10-100μL、1-10μL）、冰箱、冰柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)等。

　　2.2.2.2.4 產(chǎn)物檢測分析區(qū)：熒光定量PCR儀（便攜式熒光定量PCR儀或其他檢測設(shè)備）。

　　2.2.3 洗滌消毒室：高壓滅菌器。

　　2.3 儀器設(shè)備管理

　　2.3.1 技術(shù)規(guī)格應(yīng)達(dá)到檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求。

　　2.3.2 應(yīng)制定儀器操作規(guī)程、維護(hù)規(guī)程。

　　2.3.3 應(yīng)建立使用記錄、維護(hù)記錄。

　　3 工作人員管理

　　3.1 總體要求

　　3.1.1 實(shí)驗(yàn)室專職技術(shù)人員應(yīng)不少于 1 人。

　　人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理、生物安全知識(shí)以及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)且培訓(xùn)合格。

　　3.2 能力與資質(zhì)

　　3.2.1 應(yīng)能掌握所在實(shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)，并能熟練使用實(shí)驗(yàn)儀器。

　　3.2.2 應(yīng)能對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果。

　　3.3 人員管理

　　3.3.1 嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

　　3.3.2 檢測人員出入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)更換工作服、鞋子等。檢測人員不得進(jìn)入待宰圈、屠宰線、養(yǎng)殖區(qū)、無害化處理車間、飼料加工原料區(qū)等生產(chǎn)區(qū)。

　　4 實(shí)驗(yàn)室管理

　　4.1 應(yīng)至少建立以下管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行

　　4.1.1 儀器設(shè)備使用管理制度；

　　4.1.2 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度；

　　4.1.3 實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理制度。

　　4.2 應(yīng)至少制定以下作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)性文件

　　4.2.1 儀器設(shè)備操作規(guī)程；

　　4.2.2 儀器設(shè)備維護(hù)規(guī)程；

　　4.2.3 檢測方法作業(yè)指導(dǎo)書。

　　5 檔案管理

　　5.1 應(yīng)建立以下實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檔案

　　5.1.1 原始記錄；

　　5.1.2 檢測報(bào)告；

　　5.1.3 儀器設(shè)備；

　　5.1.4 工作人員；

　　5.1.5 工作計(jì)劃及總結(jié)。

　　5.2 對(duì)所有的檔案應(yīng)實(shí)行分類管理。

　　5.3 所建檔案應(yīng)規(guī)范、齊全。

　　5.4 原始記錄與報(bào)告檔案保存期限應(yīng)為 6 年以上。

　　附件2

　　第三方獸醫(yī)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)要求

　　1 總體要求

　　1.1 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的認(rèn)可且在有效期內(nèi)；檢測能力范圍應(yīng)包含非洲豬瘟檢測項(xiàng)目。

　　1.2 實(shí)驗(yàn)室位置

　　符合生物安全I(xiàn)I級(jí)實(shí)驗(yàn)室要求，處于一個(gè)相對(duì)封閉的區(qū)域。

　　1.3 實(shí)驗(yàn)室面積面積不少于200 m2。

　　1.4 非洲豬瘟檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和分布原則

　　1.4.1 檢測區(qū)域應(yīng)至少設(shè)有：緩沖更衣室、洗滌消毒室、分子生物學(xué)檢測室。

　　1.4.2 輔助區(qū)域應(yīng)設(shè)有：接樣室、樣品處理室、樣品保存室。

　　1.4.3 實(shí)驗(yàn)室各區(qū)布局應(yīng)合理，分子生物學(xué)檢測室按配液室、樣品處理室（有條件的可在分子生物學(xué)檢測室內(nèi)單設(shè)，也可與輔助區(qū)域樣品處理室合并使用）、核酸提取室、擴(kuò)增室和檢測分析室順序單向布局，不得有交叉。采用熒光定量PCR檢測的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)增室和檢測分析室可合并。

　　1.5 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施

　　1.5.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)便于清潔。

　　1.5.2 地面平整、防滑，易清潔、不滲水。

　　1.5.3 墻面光滑平整。

　　1.5.4 實(shí)驗(yàn)臺(tái)、柜及設(shè)備之間的空間應(yīng)便于清潔。

　　1.5.5 實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面不透水，耐酸、堿、有機(jī)溶媒，耐熱、防火。

　　1.5.6 門、窗戶密閉性良好，內(nèi)門應(yīng)有觀察窗，可開關(guān)的窗子應(yīng)裝紗窗。

　　1.5.7 應(yīng)配備應(yīng)急照明設(shè)備。

　　1.5.8 應(yīng)有防火設(shè)施。

　　1.5.9 應(yīng)配有廢水、廢物無害化處理設(shè)施。

　　1.5.10 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施。

　　1.5.11 應(yīng)設(shè)有自動(dòng)水開關(guān)（或肘動(dòng)、腳踏開關(guān)）。

　　1.5.12 警示標(biāo)識(shí)。

　　1.5.12.1 實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置應(yīng)貼標(biāo)有危害級(jí)別的生物危害標(biāo)識(shí)；1.5.12.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識(shí)；1.5.12.3 高溫、高速設(shè)備、貴重精密儀器應(yīng)設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)。

　　2 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置

　　2.1 實(shí)驗(yàn)室必備器材

　　2.1.1 個(gè)人防護(hù)裝備：防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、手套等。

　　2.1.2 易耗品：各種規(guī)格的一次性注射器、塑料采血管、燒杯、EP管、PCR管、試管架、剪刀、鑷子、搪瓷托盤、酒精燈、盆、桶等。

　　2.1.3 其他設(shè)備器材：實(shí)驗(yàn)臺(tái)、操作椅、試劑架、器皿櫥等。

　　2.2 各實(shí)驗(yàn)室主要儀器設(shè)備配置

　　2.2.1 接樣室：辦公桌、辦公椅、電腦、打印機(jī)、資料櫥等。

　　2.2.2 樣品處理室（可與分子生物學(xué)檢測室樣品處理室合并使用）：實(shí)驗(yàn)臺(tái)、II級(jí)生物安全柜、恒溫金屬浴或水浴鍋、離心機(jī)、紫外線燈、低溫冰柜、冰箱等。

　　2.2.3 樣品保存室（可與樣品處理室合并）：低溫冰柜、冰箱等。

　　2.2.4 緩沖更衣室：更衣櫥、鞋柜、紫外線燈等。

　　2.2.5 洗滌消毒室：高壓滅菌器、純水儀或超純水儀、電熱干燥箱、超聲波清洗器、消毒液機(jī)、器皿櫥等。

　　2.2.6 分子生物學(xué)檢測室（需滿足2.2.6.1或2.2.6.2之一）2.2.6.1 普通 PCR 實(shí)驗(yàn)室

　　2.2.6.1.1 配液區(qū)：II級(jí)生物安全柜、瞬時(shí)離心機(jī)、渦旋混勻器、可調(diào)移液器（100-1000μL、10-100μL、1-10μL）、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、冰箱等。

　　2.2.6.1.2 核酸提取區(qū)：II級(jí)生物安全柜、核酸提取儀（選配）、高速冷凍離心機(jī)、金屬浴或恒溫水浴鍋、渦旋混勻器、可調(diào)移液器（100-1000μL、10-100μL、1-10μL）、冰箱、冰柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)等；2.2.6.1.3 PCR 擴(kuò)增區(qū)：PCR 儀；

　　2.2.6.1.4 產(chǎn)物檢測區(qū)：凝膠成像與分析系統(tǒng)、電泳儀、微波爐等。

　　2.2.6.2 熒光 PCR 實(shí)驗(yàn)室

　　2.2.6.2.1 配液區(qū)：同第 2.2.6.1.1；

　　2.2.6.2.2 核酸提取區(qū)：同 2.2.6.1.2；

　　2.2.6.2.3 產(chǎn)物檢測區(qū)：熒光定量 PCR 儀。