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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(第二十批)通知

2021-08-23      來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部    
 
內(nèi)容摘要:為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專(zhuān)家對(duì)吉林特研生物技術(shù)有限公司、天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、煙臺(tái)賽普特檢測(cè)服務(wù)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司等6家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
  各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
  為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專(zhuān)家對(duì)吉林特研生物技術(shù)有限公司、天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、煙臺(tái)賽普特檢測(cè)服務(wù)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司等6家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司等6家單位共26個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專(zhuān)欄。
  請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。
  附件:符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
  2021年8月23日
  附件
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求 的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱(chēng) 單位地址 試驗(yàn)項(xiàng)目
吉林特研生物技術(shù)有限公司 吉林省長(zhǎng)春市凈月開(kāi)發(fā)區(qū)柳鶯西路388號(hào) 牛安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
牛有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
寵物類(lèi)安全試驗(yàn)(獸用生物制品)
寵物類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司 天津市自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))東九道1號(hào)西側(cè)研發(fā)樓 豬安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
豬有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
寵物類(lèi)安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
寵物類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司 陜西省西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號(hào)樓 禽類(lèi)藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
禽類(lèi)藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
禽類(lèi)生物等效性試驗(yàn)
禽類(lèi)靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
豬藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
豬藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
豬生物等效性試驗(yàn)
豬靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
寵物類(lèi)生物等效性試驗(yàn)
金宇保靈生物藥品有限公司 內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)沙爾沁工業(yè)園區(qū)金宇大街1號(hào) 寵物類(lèi)安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
寵物類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
煙臺(tái)賽普特檢測(cè)服務(wù)有限公司 山東省煙臺(tái)市高新區(qū)科技大道39號(hào)6號(hào)樓 寵物類(lèi)藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司 武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)神墩三路299號(hào) 豬安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
豬有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
寵物類(lèi)安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
寵物類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
禽類(lèi)安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
禽類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
 
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