根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農業(yè)農村部公告第392號)規(guī)定,華派生物技術(集團)股份有限公司等3家單位研制的兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2種獸藥產品,已通過農業(yè)農村部組織的應急評價,現發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
附件2
批準碩騰公司轉國內生產的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗獸藥產品的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1. 獸藥產品目錄
2.轉國內生產獸藥產品目錄
3. 工藝規(guī)程
4. 質量標準
5. 說明書和標簽
農業(yè)農村部
2024年9月22日附件1
獸藥產品目錄
獸藥名稱
|
研制單位或生產企業(yè)
|
兔病毒性出血癥桿狀病毒載體二價滅活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)
|
華派生物技術(集團)股份有限公司
|
兔出血癥病毒1型、2型二價桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-WF株+BAC-SC株)
|
江蘇省農業(yè)科學院獸醫(yī)研究所、兆豐華生物科技(南京)有限公司
|
附件2
轉國內生產獸藥產品目錄
獸藥名稱
|
生產企業(yè)
|
進口獸藥注冊證書所屬單位
|
進口獸藥注冊證書號/公告號
|
豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗
|
碩騰生物制藥有限公司
|
碩騰公司
Zoetis Inc
|
(2021)外獸藥證字12號/中華人民共和國農業(yè)農村部公告第404號
|