第一條 為規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際,制定本辦法。
　　第二條 本市食品生產(chǎn)企業(yè)制定以下食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)向本市衛(wèi)生行政部門備案，并作為組織生產(chǎn)的依據(jù)：
　　（一）沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者北京市地方標(biāo)準(zhǔn)的；
　　（二）嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者北京市地方標(biāo)準(zhǔn)的。
　　在沒有統(tǒng)一整合為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)前，現(xiàn)行有效的國家食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的情形。
　　與食品安全無關(guān)的內(nèi)容和指標(biāo)，不屬于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的內(nèi)容。
　　第三條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。負(fù)責(zé)新資源食品、特殊膳食用食品的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)受理工作。
　　區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)除前款規(guī)定之外的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理工作。
　　第四條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅認(rèn)真、恪盡職守，保守秘密。
　　第五條 集團(tuán)公司或者連鎖公司所制定的適用于本公司統(tǒng)一的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司或者連鎖公司總部，或者授權(quán)其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向市衛(wèi)生行政部門備案。該食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱以及注冊地址。
　　委托生產(chǎn)食品的，無食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，由受委托方辦理食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
　　食品生產(chǎn)企業(yè)可以委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)會、技術(shù)機(jī)構(gòu)等有相應(yīng)技術(shù)能力的第三方編制食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案。
　　第六條　報送備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除符合《食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
　　（一）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、基本生產(chǎn)工藝以及食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量等技術(shù)要求；
　?。ǘ┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的規(guī)定。
　　第七條 食品生產(chǎn)企業(yè)在備案食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前，應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)人員進(jìn)行審查，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查小組成員應(yīng)滿足下列要求：
　?。ㄒ唬┏蓡T應(yīng)當(dāng)具有中級以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，從事食品安全領(lǐng)域相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員組成，不得少于5人；
　?。ǘ┲苯訁⑴c食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為審查小組成員參加審查。
　　審查小組應(yīng)當(dāng)對食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的安全性、必要性、合法性以及標(biāo)準(zhǔn)格式等規(guī)范性內(nèi)容和技術(shù)要求內(nèi)容進(jìn)行論證、審查，同時出具結(jié)論性審定意見及審定紀(jì)要。
　　食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合科學(xué)、安全的原則，不得與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)相抵觸。
　　標(biāo)準(zhǔn)審查必須經(jīng)審查小組全體人員同意方可通過。
　　市衛(wèi)生行政部門建立食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)欤髽I(yè)在組織標(biāo)準(zhǔn)審查時可以從專家?guī)熘羞x取專家。
　　第八條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）─（四位年號），并遵守企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號編號規(guī)則的要求。
　　第九條 報送食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料并符合規(guī)定的格式要求:
　?。ㄒ唬┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（附表1）;
　?。ǘ┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及電子版;
　?。ㄈ┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明及電子版；
　?。ㄋ模┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要；
　?。ㄎ澹┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定人員意見表；
　?。┊a(chǎn)品技術(shù)要求的檢驗(yàn)報告復(fù)印件；
　?。ㄆ撸┢髽I(yè)工商營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證復(fù)印件；委托生產(chǎn)食品的，同時提供委托方營業(yè)執(zhí)照和委托協(xié)議（合同）；
　　（八）企業(yè)法定代表人身份證明復(fù)印件；
　?。ň牛┬沦Y源食品的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，應(yīng)提供衛(wèi)生部的公告證明材料復(fù)印件。
　　企業(yè)提交的上述資料（除前款第二項(xiàng)一式五份外）應(yīng)當(dāng)一式兩份。新辦企業(yè)可免于提交前款第（七）項(xiàng)中的企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證復(fù)印件，但應(yīng)提交工商行政部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱證明。
　　屬于委托辦理的，應(yīng)當(dāng)同時提交委托代理人資格證明，包括法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）委托書及委托代理人身份證明。
　　延續(xù)備案或修訂備案的，應(yīng)當(dāng)同時提交原食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
　　提交上述材料的復(fù)印件應(yīng)加蓋食品生產(chǎn)企業(yè)單位印章，并對提交材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
　　第十條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程，以及與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。
　?。ㄒ唬┱f明食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程，應(yīng)包括以下內(nèi)容：
　　（1）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草過程等有關(guān)情況；
　?。?）說明使用的所有食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、詳細(xì)生產(chǎn)工藝；
　?。?）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制原則，與現(xiàn)行的法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系及貫徹執(zhí)行情況；
　　（4）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程中進(jìn)行驗(yàn)證的情況；
　?。?）實(shí)施食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備和人員等方面的情況。
　　嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者北京市地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)說明嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)情況。
　?。ǘ┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制中的標(biāo)準(zhǔn)比較，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：
　　1.有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較；
　　2.沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)與國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較；
　　3.沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇發(fā)達(dá)國家或者與我國國情相近的國家或地區(qū)；
　　4.沒有任何可參照或借鑒的標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)當(dāng)與原料、加工工藝相近的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。
　　第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性與先進(jìn)性，確保根據(jù)備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
　　食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證及受理憑證都不是保證企業(yè)食品安全的證明文件，企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，嚴(yán)格食品生產(chǎn)經(jīng)營管理，接受食品安全監(jiān)督管理部門的監(jiān)管,確保食品安全。
　　第十二條 報送備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是法人代表授權(quán)人，以及非法人單位、個體單位的實(shí)際經(jīng)營者。
　　第十三條 衛(wèi)生行政部門收到食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時，應(yīng)當(dāng)對提交材料是否齊全等進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別做出處理：
　?。ㄒ唬┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時告知當(dāng)事人不需備案；情況復(fù)雜的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)書面告知當(dāng)事人不需備案；
　　（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或在5個工作日內(nèi)書面告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
　?。ㄈ┨峤坏牟牧淆R全，符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)受理其備案。
　　第十四條 市衛(wèi)生行政部門自受理備案之日起10個工作日內(nèi)對企業(yè)提供的材料進(jìn)行查看，符合要求的，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)予備案，并在標(biāo)準(zhǔn)文本封面加蓋備案章，標(biāo)注備案號。
　　標(biāo)注的備案號和加蓋的備案章作為食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證，由備案受理部門發(fā)放。
　　第十五條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號的編排格式：（北京市國標(biāo)行政區(qū)劃（區(qū)、縣）代碼）（四位順序號）S-（四位年代號）。
　　第十六條 市衛(wèi)生行政部門在做出準(zhǔn)予備案20個工作日內(nèi)將食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本傳送至北京衛(wèi)生信息網(wǎng)（http://www.bjhb.gov.cn/），供公眾免費(fèi)查閱，并向相關(guān)食品安全監(jiān)管部門通報信息。
　　企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公開的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
　　第十七條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動對食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
　?。ㄒ唬┯嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時；
　?。ǘ┮?guī)范性引用文件中相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作了修訂的；
　　（三）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
　?。ㄋ模┕ど虪I業(yè)執(zhí)照或者生產(chǎn)許可證相關(guān)信息發(fā)生變更的（如法人代表、地址、營業(yè)執(zhí)照注冊名稱變更等）；
　?。ㄎ澹┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿需要延續(xù)備案的。
　　食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后應(yīng)提出確認(rèn)、修訂或廢止的明確結(jié)論。
　　第十八條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。
　　有效期屆滿并經(jīng)復(fù)審確認(rèn)需要延續(xù)備案的，應(yīng)填寫《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表》（附表2），在備案有效期屆滿20個工作日前辦理延續(xù)備案手續(xù)。備案號應(yīng)更新年號，其他編號按申辦年度排序，原備案號自動廢止。
　　逾期未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，視為自動放棄延續(xù)備案，該食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號在有效期屆滿后予以注銷。
　　第十九條 經(jīng)復(fù)審需要修訂的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在修訂后按照以下方式辦理備案：
　?。ㄒ唬儆诒巨k法第十七條（一）至（三）項(xiàng)情形的，辦理重新備案手續(xù)，原備案號自動廢止；
　　（二）屬于本辦法第十七條（四）項(xiàng)情形的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂報告單》（附表3），辦理備案手續(xù)，原備案號不變。
　　各食品安全監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)已備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)及時修訂，并向市衛(wèi)生行政部門通報。企業(yè)應(yīng)按照本辦法第九條的規(guī)定，重新備案。
　　第二十條 經(jīng)復(fù)審需要廢止的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)主動申請注銷食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
　　第二十一條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)予以注銷食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號：
　　（一）違反食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的；
　　（二）危及公眾身體健康和生命安全的；
　?。ㄈ﹤浒傅氖称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的；
　?。ㄋ模┻`反食品安全法及其他法律、法規(guī)規(guī)定的；
　　（五）企業(yè)沒有按照備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，且有關(guān)食品安全監(jiān)管部門建議注銷備案的；
　?。┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿后未辦理延續(xù)備案手續(xù)的；
　?。ㄆ撸┢髽I(yè)主動申請注銷食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的；
　?。ò耍┌凑毡巨k法第十九條重新備案的。
　　第二十二條 市衛(wèi)生行政部門按照本辦法第二十一條第（一）項(xiàng)至第（五）項(xiàng)的規(guī)定，注銷食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定組織聽證。
　　第二十三條 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問題的，有權(quán)向市衛(wèi)生行政部門或負(fù)有食品安全監(jiān)管職責(zé)的部門舉報。
　　第二十四條 市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在延續(xù)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個工作日內(nèi)，向有關(guān)食品安全監(jiān)管部門通告延續(xù)或者注銷情況，并向社會公布。
　　第二十五條 企業(yè)在食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案中弄虛作假的，衛(wèi)生行政部門除注銷備案外，將把企業(yè)弄虛作假的行為向有關(guān)食品安全監(jiān)管部門和媒體通報，由監(jiān)管部門依法作出處理，并將企業(yè)的不良不法行為納入信用管理體系。
　　第二十六條 2013年4月1日之前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需要重新向市衛(wèi)生行政部門報送備案。按規(guī)定需要重新備案或注銷的除外。
　　第二十七條 保健食品企業(yè) <http://www.foodqs.cn/company/>標(biāo)準(zhǔn)備案由市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，藥監(jiān)部門制定有關(guān)規(guī)定。
　　第二十八條 本辦法自2013年4月1日起施行。